020-31607380
UTS协助从产品开发周期开始，直到通过认证，与您就风险管理文档（RMF）、电气安全、电磁兼容（EMC）、测试和性能评估等项目展开全程合作。
在美国医疗器材（医疗器械）属于食品药品管理局（FDA）的管理范围。 FDA将医疗用品分为三类，并采取不同的管理和控制： 第一类医疗器械：一般控制，产品必须合乎一般规定要求。 第二类医疗器械：特别
医疗产品进入各国都有相对严格的要求，EMC部分仅仅是属于出口医疗机械产品安全并行标准中的要求。 医疗产品出口欧洲遵循89/336/EEC电磁兼容指令，可按照标准EN60601-1-2中的条款进行检测
2007年9月欧盟颁布新医疗器械指令2007/47/EC，修订旧版指令93/42/EEC；指令67/548/EEC的更新指令No.1272/2008,其中涉及该要求的邻苯二甲酸酯物质共有如下9项
全国服务热线
全国服务热线：
全国服务热线：
全国服务热线
